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人BRAF基因變異檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

使用說明書

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：人BRAF基因變異檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）使用說明書

英文名稱：Human BRAF Gene Mutation Detection Kit（Real-time PCR）

漢語拼音：Ren BRAF Jiyin bianyi jiance shijihe（yingguang PCR fa） 

【包裝規(guī)格】

20人份/盒

【預(yù)期用途】

本試劑盒主要用于輔助臨床醫(yī)生進(jìn)行診斷和治療，通過檢測(cè)BRAF基因可篩選EGFR酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKIs）受益的患者和BRAF基因突變（V600E、V600D、V600K和V600R）靶向藥物受益的患者。此外，BRAF基因突變檢測(cè)可作為甲狀腺癌患者診斷的一項(xiàng)重要指標(biāo)。

　　在結(jié)直腸癌患者中，BRAF基因突變率為15%，美國(guó)國(guó)家癌癥綜合治療聯(lián)盟《結(jié)直腸癌臨床實(shí)踐指南》（V3.2011）建議，在使用愛必妥或帕尼單抗等靶向藥物時(shí)，須檢測(cè)腫瘤組織KRAS基因狀態(tài)，如果KRAS無突變，應(yīng)考慮檢測(cè)BRAF基因狀態(tài)。在黑色素瘤患者的治療方面，BRAF基因在原發(fā)性黑素瘤中突變率為80％、在轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中突變率為68％、在良性痣中的突變率高達(dá)82％。針對(duì)BRAF基因突變所研發(fā)的新型靶向藥物Vemurafenib對(duì)于BRAF基因突變陽性患者療效顯著。

　　大量研究表明BRAF基因突變作為乳頭狀甲狀腺癌（PTC）發(fā)生的驅(qū)動(dòng)性突變，已經(jīng)成為乳頭狀甲狀腺癌(PTC)細(xì)針穿刺細(xì)胞學(xué)標(biāo)本診斷和病情預(yù)后的一個(gè)重要指標(biāo)。

【參考文獻(xiàn)】

[1] Innis, M.A., et al., PCR Protocols and Applications : A Laboratory Mannual, Academic, New York, 1989.

[2] Celeda, D., et al., PCR amplification and simultaneous digoxigenin incorporation of long DNA probes for fluorescence in situ hybridization, BioTechniques, 12, 98-102, 1992.

[3] Holland, P.M., Abramson, R.D., Watson, R., and Gelfand, D.H. 1991.Detection of specific polymerase chain reaction product by utilizing 5´–3´ exonuclease activity of Thermus aquaticus DNA polymerase.Proc. Natl. Acad. Sci. USA 88:7276–7280.

【生產(chǎn)企業(yè)】